FR | NL
Home | Over Vax Info | Links | Contacteer ons

Veiligheid vaccinsprint

Adjuventia

gepubliceerd op woensdag 1 september 2010

EMA heeft de veiligheid van adjuvantia bevestigt.

Vorig jaar bestond er nogal wat controverse over de adjuvantia die waren toegevoegd aan een aantal monovalente pandemische vaccins tegen het virus A(H1N1), en meer bepaald over hun veiligheidsprofiel. Uit de opvolging van het European Medicines Agency (EMA) blijkt dat het aantal ongewenste bijwerkingen vergelijkbaar is met die van het gewone vaccin tegen de seizoensgriep.
Op 23 april 2010 publiceerde het EMA een mededeling dat er voldoende gegevens bekend waren om de toelating tot de markt van de vaccins met adjuvantia uit te breiden van uitzonderlijke omstandigheden (pandemie) naar een algemeen gebruik ook los van een pandemie.
Het EMA baseert haar aanbeveling op de resultaten van de klinische en niet-klinische studies en de surveillancegegevens sinds de commercialisering van deze vaccins, en op het feit dat sinds september 2009 minstens 40 miljoen vaccindosissen werden toegediend.

Voor meer info : www.ema.europa.eu/influenza/updates.html


Abonneer u op de nieuwsbrief