Vax Info
Veiligheid vaccins
Rotarix
De FDA, de EMA en het FAGG hebben de veiligheid van het vaccin Rotarix™ bevestigd.
Recent ontstond enige onrust over de aanwezigheid van PVC-1 in het vaccin Rotarix.
PCV-1 is een virus dat frequent wordt aangetroffen in varkensvlees. PCV-1 veroorzaakt geen ziekte bij de mens of bij het dier. Retrospectief onderzoek heeft aangetoond dat het PCV-1 materiaal reeds aanwezig was van in de vroegste stadia van de ontwikkeling van het vaccin. Hierdoor weerspiegelt het vastgestelde veiligheidsprofiel van het vaccin de blootstelling aan PCV-1 virus materiaal. De veiligheidsgegevens van Rotarix zijn afkomstig van uitgebreid klinisch onderzoek uitgevoerd op meer dan 90.000 personen in Europa, Latijns-Amerika, Azië, Afrika en de VS. Hieronder vindt u de adressen van de websites met de gedetailleerd aanbevelingen van de FDA, de EMA en het FAGG.
www.fagg-afmps.be/nl/news/news_rota-rix_2010_07.jsp?referer=tcm:290-104454-64
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do-cument_library/Medicine_QA/2010/07/WC500094832.pdf
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do-cument_library/Medicine_QA/2010/07/WC500094832.pdf
Wat zit er in een vaccin?