Het ging om een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie in het noordelijk en zuidelijk halfrond in 2014 en 2015, waaraan 5800 gezonde kinderen tussen 6 en 35 maanden deelnamen. De kinderen ontvingen twee dosissen van het vaccin met een tussenpauze van 28 dagen, of een placebo.
De vaccinale effectiviteit (VE) bedroeg 50,98 % tegen influenza en 68,40% tegen met het vaccin verwante griepstammen. In vergelijking met placebo verminderde het vaccin de kans op middenoorontsteking met 31,28 %, op een lage luchtweginfectie met 21,76 %, op doktersbezoek met 40,80 %, op werkverlet van de ouders met 29,71% en antibioticagebruik met 39,20%,
Lokale bijwerkingen van het vaccin waren licht hoger dan bij placebo.

Bron
• PepinS, Dupuy M, Fay C et al. Efficacy, immunogenicity, and safety of a quadrivalent inactivated influenza vaccine in children aged 6–35 months: A multi-season randomised placebo-controlled trial in the Northern and Southern Hemispheres. Vaccine. 2019. 37(13): 1876-1884
doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.11.074

• Pepin S, Samson PI, Alvarez FP et al. Impact of a quadrivalent inactivated influenza vaccine on influenza-associated complications and health care use in children aged 6 to 35  months: Analysis of data from a phase III trial in the Northern and Southern Hemispheres. Vaccine. 2019. 37 (13): 1885-1888
doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.01.059