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Actualitésprint

Sécurité des vaccins hexavalents

publié le mardi 8 septembre 2020

Deux articles publiés dans Expert Review of Vaccines et une étude publiée dans Vaccine traitent de l’innocuité et de l’immunogénicité des vaccins pédiatriques hexavalents contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et l’Haemophilus influenzae de type b, lorsqu’ils sont administrés avec d’autres vaccins.

Les articles de la revue d’Expert Review of Vaccines décrivent l’immunogénicité et la sécurité du vaccin DTPa-VHB-IPV-Hib (Infanrix hexa) lorsqu’il est co-administré avec 12 vaccins différents chez les nourrissons, notamment les vaccins contre les pneumocoques, les méningocoques, le rotavirus, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. Cette analyse est basée sur des données de 18 ans de surveillance post-commercialisation. L’étude de Vaccine est une étude randomisée de phase III avec le plus récent vaccin DTPa5-VHB-IPV-Hib (Vaxelis) en association avec deux vaccins conjugués contre le méningocoque C.

La co-administration n’a pas été associée à une interférence cliniquement significative vis-à-vis de la séroprotection et de la réponse immunitaire aux vaccins administrés. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés spontanément après la vaccination DTPa-VHB-IPV-Hib chez les enfants étaient la fièvre (7,74 / 100.000 doses), les pleurs (2,62 / 100.000), l’érythème au point d’injection (1,87 / 100.000) et gonflement (1,28 / 100.000). Les réponses systémiques accrues observées avec certaines associations (DTaP-VHB-IPV-Hib + vaccin antipneumococcique ou méningococcique de sérogroupe B) ont été améliorées par l’administration prophylactique de paracétamol. L’association avec les vaccins contre le méningocoque C à 2, 3 et 4 mois n’a pas non plus interféré avec l’efficacité des vaccins et n’a posé aucun problème de sécurité.

Plus d’informations
• Ivonne Puente I, Céline Verheust C, Linda Hanssens L et al. Safety profile of Infanrix hexa – 17 years of GSK’s passive post-marketing surveillance. Expert Review of Vaccines. 2020. DOI : 10.1080/14760584.2020.1800458

• Jan Dolhain J, Winnie Janssens W, Vasundhara Dindore V et al. Infant vaccine co-administration : review of 18 years of experience with GSK’s hexavalent vaccine co-administered with routine childhood vaccines. Expert Review of Vaccines. 2020. 19(5):419-443. DOI : 10.1080/14760584.2020.1758560

• Oliver JL, Sadorge C, Boisnard F et al. Randomized clinical trial of DTaP5-HB-IPV-Hib vaccineadministered concomitantly with meningococcal serogroup C conjugate vaccines during the primary infant series. Vaccine. 2020. 38 (35) : 5718-5725. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.06.015


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