Un total de 43,548 participants ont été inclus dans l’étude ; après randomisation, 21,720 participants ont reçu le vaccin BNT162b2 et 21,728 un placebo.
Il y a eu 8 cas de Covid-19 déclarés après 7 jours suivant la seconde dose parmi les participants ayant reçu le BNT162b2 et 162 cases parmi ceux ayant reçu le placebo ; l’efficacité du BNT162b2 est donc de 95% dans la prévention de la maladie (intervalle de confiance 95% : 90,3 to 97,6). L’efficacité après la première dose est de 52% (95% IC : 29,5 to 68,4) et la protection partielle débute 12 jours après la vaccination.
L’efficacité s’est révélée similaire (entre 90 et 100%) parmi les sous-groupes définis selon l’âge, le sexe, la race, l’ethnie, le BMI, et la présence de co-morbidités.
Le profil de sécurité est caractérisé par des effets indésirables à court terme, tels qu’une douleur légère à modérée au site d’injection, de la fatigue et des céphalées. L’incidence des effets indésirables plus sévères était basse et similaire dans les groupes vacciné et placebo.

Plus d’informations : Fernando P. Polack, Stephen J. Thomas, Nicholas Kitchin et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. Dec 10, 2020. NEJM.. DOI : 10.1056/NEJMoa2034577