In totaal werden 43.548 deelnemers geïncludeerd in het onderzoek; na randomisatie ontvingen 21.720 deelnemers het BNT162b2-vaccin en 21.728 een placebo. Er werden 8 gevallen van Covid-19 gemeld 7 dagen na de tweede dosis onder deelnemers die het vaccin kregen en 162 gevallen in de placebo-groep; de werkzaamheid van BNT162b2 is daarom 95% bij het voorkomen van de ziekte (95% betrouwbaarheidsinterval: 90,3 tot 97,6). De werkzaamheid na de eerste dosis is 52% (95% BI: 29,5 tot 68,4) en de gedeeltelijke bescherming begint 12 dagen na vaccinatie.
De werkzaamheid bleek vergelijkbaar te zijn (tussen 90 en 100%) in de verschillende subgroepen m.b.t. leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, BMI en aanwezigheid van comorbiditeiten.
Het veiligheidsprofiel wordt gekenmerkt door bijwerkingen op de korte termijn, zoals milde tot matige pijn op de injectieplaats, vermoeidheid en hoofdpijn. De incidentie van ernstigere bijwerkingen was laag en vergelijkbaar in de vaccin- en placebogroep.

Bron:
Fernando P. Polack, Stephen J. Thomas, Nicholas Kitchin et al.Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. Dec 10, 2020. NEJM. DOI : 10.1056/NEJMoa2034577