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Actualitésprint

COVID-19 : efficacité et sécurité des vaccins

publié le mardi 12 janvier 2021

Le CBIP publie une mise à jour des études les plus récentes d’efficacité et de sécurité des deux vaccins contre la COVID-19 actuellement approuvés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) - le vaccin BNT162b2 ARNm Covid-19 (Comirnaty®, BioNTech / Pfizer) et le vaccin ARNm-1273 de Moderna Biotech Espagne (COVID-19 Vaccine Moderna®) - et en outre du vaccin (pas encore approuvé par l’EMA) ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) COVID-19 (Oxford / AstraZeneca).

Il s’agit d’un résumé d’études et d’éditoriaux récents publiés dans The Lancet et The New England Journal of Medicine. Les résultats des études sont encourageants et permettent un certain optimisme.
Cependant, de nombreuses questions restent encore sans réponse.
• Des effets indésirables très rares et inattendus seront-ils observés lorsque les vaccins sont utilisés à une échelle beaucoup plus grande ?
• Des effets indésirables se produiront-ils avec un suivi plus long ?
• Combien de temps dure la protection ?
• Les vaccins préviennent-ils les maladies asymptomatiques et vont-ils ralentir ou empêcher la transmission ?
• À quoi peut-on s’attendre des vaccins chez les personnes non incluses dans ces études, telles que les enfants, les femmes enceintes, les personnes immunodéprimées et celles qui pour une raison quelconque ne reçoivent pas leur deuxième dose ? L’efficacité chez les personnes de plus de 70 ans et les patients atteints de comorbidité doit également être étudiée plus avant.

Accès aux articles originaux.

• Le vaccin BioNTech/Pfizer
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 2020 ; 383 : 2603-2615. DOI : 10.1056/NEJMoa2034577

Eric J. Rubin EJ, Longo DL. SARS-CoV-2 Vaccination — An Ounce (Actually, Much Less) of Prevention. N Engl J Med 2020. 383 : 2677-2678. DOI : 10.1056/NEJMe2034717

• Le vaccin Moderna/Biotech
Baden LR, El Sahly HM, Essink B et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2020. Online op 30/12/20. DOI : 10.1056/NEJMoa2035389.

Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2020. 383 : 2427-2438
DOI : 10.1056/NEJMoa2028436

Haynes BF. A New Vaccine to Battle Covid-19. Editorial. N Engl J Med. 2020. Online op 30/12/20. DOI : 10.1056/NEJMe2035557

Castells MC en Phillips EJ. Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines. N Engl J Med. 2020. Online op 30/12/20. DOI : 10.1056/NEJMra2035343

• Le vaccin (non encore approuvé par l’EMA) Oxford/AstraZeneca
Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2 : an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet 2020. Online 8/12/2020. S0140-6736(20)32661-1. doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1

Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccineadministered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002) : a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet 2020. Online 18/11/2020. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1

Knoll MD en Wonodi C. Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine efficacy. Comment. Lancet. 2020. Online op 08/12/20. DOI : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32623-4.

Les avis de l’EMA sur ces vaccins
• Le vaccin BioNTech/Pfizer

• Le vaccin Moderna/Biotech

• Le vaccin (non encore approuvé par l’EMA) Oxford/AstraZeneca

Sur le site de l’AFMPS, vous trouverez une liste de questions/réponses sur les vaccins contre la Covid-19. Cette rubrique est régulièrement complétée et remise à jour.

Source : CBIP


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