FR | NL
Home | Over Vax Info | Links | Contacteer ons

Actualiteitprint

EMA raadt gebruik van Vaxzevria (AstraZeneca) af bij mensen met een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom

gepubliceerd op donderdag 1 juli 2021

Tijdens de vergadering van juni 2021 adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tegen het gebruik van Vaxzevria bij mensen met een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom.

Het PRAC heeft een grondige evaluatie uitgevoerd van zes gevallen van het capillair leksyndroom bij personen die met Vaxzevria zijn gevaccineerd. Capillair leksyndroom is een zeer zeldzame, ernstige aandoening waarbij vocht uit kleine bloedvaten (haarvaten) lekt, wat leidt tot zwellingen in hoofdzakelijk armen en benen, een lage bloeddruk, bloedverdikking en een laag albuminegehalte (een belangrijk bloedeiwit) in het bloed. De meeste gevallen deden zich voor bij vrouwen en binnen de vier dagen na de vaccinatie. Drie van hen hadden een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom en een van hen is uiteindelijk overleden.
Het Comité heeft geconcludeerd dat het capillair leksyndroom als een nieuwe bijwerking van het vaccin aan de productinformatie moet worden toegevoegd, net zoals een waarschuwing om gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten over dit risico te sensibiliseren.
Gezondheidszorgbeoefenaars moeten op de hoogte zijn van de tekenen en symptomen van het capillair leksyndroom en van het risico op herhaling bij personen die vroeger al met de aandoening werden gediagnosticeerd.
Personen die met Vaxzevria zijn gevaccineerd, moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als ze de dagen na de vaccinatie merken dat hun armen en benen snel opzwellen of dat hun gewicht plots toeneemt. Die symptomen gaan vaak gepaard met een slap gevoel (door een lage bloeddruk).

Bron: FAGG


Abonneer u op de nieuwsbrief