FR | NL
Home | Over Vax Info | Links | Contacteer ons

Actualiteitprint

EMA / Nieuwe bijwerkingen corona-vaccins

gepubliceerd op vrijdag 1 oktober 2021

Het Europese geneesmiddelenagentschap EMA heeft een aantal nieuwe (zeldzame) bijwerkingen vastgesteld die kunnen optreden na het toedienen van een coronavaccin. De voordelen van het vaccin blijven groter dan de nadelen, benadrukt de organisatie.

• Duizeligheid en oorsuizingen (tinnitus)
Twee nieuwe bijwerkingen die kunnen optreden na toediening van het Janssen-vaccin zijn duizeligheid en oorsuizingen (tinnitus). Voortaan moeten deze bijwerkingen op de bijsluiter worden vermeld.
• Guillain-Barré-syndroom (GBS)
GBS is een neurologische aandoening waarbij zenuwcellen beschadigd raken. In de meest ernstige gevallen kan GBS leiden tot verlamming. De meeste mensen herstellen volledig van de aandoening. Volgens het EMA is er "minstens een redelijke mogelijkheid" dat er een verband is tussen GBS en de vaccins van AstraZeneca en Janssen. Met de mRNA-vaccins is er op dit ogenblik geen signaal van GBS.
• Immune trombocytopenie
Bij immune trombocytopenie raakt het afweersysteem in de war en valt het bloedplaatjes aan die nodig zijn om bloed te laten stollen. Dat staat momenteel al in de bijsluiter van het Janssen-vaccin als een belangrijk potentieel risico, maar moet voortaan een "belangrijk geïdentificeerd risico" genoemd worden.
• Veneuze trombo-embolie
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het EMA (PRAC) onderzoekt ook het optreden van veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) na toediening van het Janssen-vaccin. Dit veiligheidsprobleem staat los van de zeldzame bijwerking van trombose met trombocytopeniesyndroom (TTS) (bloedstolsels met lage bloedplaatjes).
• Multisystem inflammatory syndrome (MIS)
Het PRAC onderzoekt momenteel ook of er een risico bestaat op multisystem inflammatory syndrome (MIS) bij COVID-19-vaccins. MIS werd ook gemeld na het optreden van COVID-19 infectie.
MIS is een ernstige inflammatoire aandoening met invloed op vele delen van het lichaam; de symptomen zijn onder andere vermoeidheid, aanhoudende ernstige koorts, diarree, braken, maagpijn, hoofdpijn, vermoeidheid, pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden.
• Menstruatiestoornissen
Tot dusver werd geen oorzakelijk verband tussen Covid-19-vaccins en menstruatiestoornissen vastgesteld.

Een geactualiseerd overzicht van de mogelijke veiligheidsproblemen van de Covid-19-vaccins is te vinden op de website van EMA.


Abonneer u op de nieuwsbrief