Het Spikevax-vaccin van Moderna was al toegestaan voor kinderen vanaf 6 jaar, het Comirnaty-vaccin van Pfizer/BioNTech voor kinderen vanaf 5 jaar. Net als de oudere kinderen krijgt de jongste leeftijdsgroep een aangepast vaccin, met een lagere dosis. Bij het vaccin van Pfizer gaat het om drie dosissen, bij dat van Moderna om twee dosissen. Uit onderzoeken blijkt dat het toedienen van een lagere dosis van de vaccins bij kinderen vanaf 6 maanden, hetzelfde effect heeft als het toedienen van een normale dosis bij 16- tot 25-jarigen, zegt EMA.
Hoewel kleine kinderen ook bijwerkingen kunnen krijgen van de vaccins, gelijkaardig aan die bij volwassenen, heeft het EMA beslist dat de voordelen van het toedienen van Comniraty en Spikevax bij kinderen van zes maanden tot 4 en 5 jaar groter zijn dan de risico’s.

Klinische studies

Recent is de klinische fase 2/3-studie gepubliceerd met het oorspronkelijke vaccin van Moderna bij ruim 6.000 kinderen vanaf 6 maanden. De studie verscheen in The New England Journal of Medicine. De immuunrespons was niet slechter dan bij oudere kinderen. Bijwerkingen waren meestal mild en kortdurend. Er werden geen nieuwe bijwerkingen ontdekt. De vaccineffectiviteit bij 2- tot 5- jarigen was 37%. Bij kinderen van 6 maanden tot 2 jaar was dit 51%. De omikron B.1-variant was dominant.

Uit een Duitse observationele studie met het oorspronkelijke Pfizer-vaccin blijkt dat de bijwerkingen van coronavaccinatie bij jonge kinderen ongeveer vergelijkbaar zijn met die bij andere vaccinaties. De studie onderzocht aan de hand van vragenlijsten de veiligheid van het coronavaccin bij ruim 7.800 kinderen jonger dan 5 jaar. De meeste bijwerkingen waren mild en leidden niet tot verzuim van school of kinderdagverblijf. In vergelijking met andere vaccinaties rapporteerden ouders meer reacties op de plaats van injectie en spier-, huid- en kno-klachten. Koorts en algemene klachten kwamen juist minder vaak voor.

Bronnen
• EMA. EMA recommends approval of Comirnaty and Spikevax COVID-19 vaccines for children from 6 months of age

• Anderson EJ, Creech CB, Berthaud V et al.Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6 Months to 5 Years of Age. NEJM. Online 19 oktober 2022.
DOI: 10.1056/NEJMoa2209367

• Toepfner N, von Meissner WCG, Strumann C et al. Comparative Safety of the BNT162b2 Messenger RNA COVID-19 Vaccine vs Other Approved Vaccines in Children Younger Than 5 Years. JAMA Network Open. 2022. 5(10):e2237140. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.37140